L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment annoncé la suspension du nouveau produit "à condition d'être approuvé par le Comité économique des produits de santé (CEPS) et dont la commercialisation est autorisée".

Cette décision a été annoncée en juin par l'Agence européenne du médicament (EMA) à la suite de la suspension du produit vendu en raison d'un retentissement de l'environnement.

L'agence européenne a précisé qu'il n'y a pas de suspension de ce médicament "pour les patients qui prévoient une utilisation ultérieure à court terme et qui doivent être traités avec précaution".

D'après le Comité économique des produits de santé (CEPS) et dont la commercialisation est autorisée, ces médicaments peuvent être utilisés dans les cas suivants :

• les patients traités par ces médicaments pour la dysfonction érectile (DE) : les patients qui ont pris ces médicaments ont été traités avec précaution (risque de décès, d'impuissance et de dysfonctionnement sexuels) ;
• les patients souffrant de problèmes rénaux ou hépatiques, en particulier au cours des 90 derniers jours de la grossesse.

En outre, l'agence européenne a indiqué, en juillet, que le nouveau médicament était suspendu pour une durée de traitement de 30 jours, avec la réalisation d'une prise en charge médicale. Cette décision a été réalisée par l'EMA en raison du retentissement de l'environnement.

Cette décision a été faite lors de la présente évaluation du nouveau médicament. Elle avait précisé que le nouveau médicament, commercialisé sous le nom de Viagra, était "inutile" pour des patients traités par ces médicaments.

L'ANSM a décidé de suspendre leur commercialisation de cette décision en raison de leur risque d'effets indésirables graves. "Nous allons décider d'intervenir immédiatement", a déclaré le Dr Christelle Ratignier-Carbonneil, directrice générale de l'ANSM.

A ce jour, l'Agence européenne du médicament et des produits de santé (EMA) a jugé cette suspension "dangereuse pour la santé publique".

Des mesures supplémentaires

La suspension du nouveau produit, approuvée par le CEPS et autorisée en juin dernier, a été renforcée par l'agence européenne du médicament et des produits de santé (EMA) en raison de la décision de suspension du produit. Celle-ci a été déclarée "délivrée par le médecin traitant, et lorsque la prescription n'est pas remise en cause, le médicament ne doit pas être interrompu".

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